北京修正科技创新中心

        修正药业集团科技创新中心经过15年的建设,形成集科技管理、创新药物研究、新技术成果转化于一体的科研体系。是国家认定企业技术中心、国家高新技术企业、中药质量控制技术国家工程实验室、中药制剂实验室(三级)、博士后科研工作站、全国企事业知识产权试点单位、专利工作交流站、吉林省中药现代化工程研究中心、中药标准化关键工程技术重点实验室。


        修正坚持以市场为导向、社会效益与经济效益并重的研发思路,努力实现创新药物研发的“差异化,特色化”,做到“生产一代,研发一代,储备一代”。多年来,共开发并投产上市的新药品80个;保健食品、保健卫生用品、化妆品共计200多种。完成工艺技术攻关400余项,质量标准提升300余项。承担国家重大科技项目32项,省级科技项目116项,市级科技项目18项。形成了一批拥有自主知识产权的大品种和核心技术,共获国家授权专利252项,其中发明专利58项、实用新型6项。

HCV药物研发进展综述(六):中国丙肝治疗现状与未来

2016-03-10 13:04         by: 信息部

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丙肝主要经血液传播,包括未经筛查的输血、共用针具、消毒不善的医疗服务(手术、针灸、牙科和内镜等)及纹身纹眉等,性接触和母婴垂直传播等。上世纪90年代之前主要通过输血及输血相关制品传播,自从我国加强了血液制品的管制,将丙肝抗体检测引入了献血者的筛查,经输血传播丙肝已经明显减少。近年来新发现的丙肝感染集中在共用注射器、男同性恋以及HIV感染者中。丙肝的急性感染是无症状的,部分慢性感染症状也不明显,极易被忽视,所以丙肝的检出率一直很低,即使发达国家也不高(法国有超过4成的HCV感染者不知道自己感染HCV)。

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这些年,倒在三期临床的药物(一)

2016-03-14 09:03        by: 信息部

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三期临床是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。它属于大规模的临床试验,有数百甚至数千个志愿者参与。在这个关键阶段,如果试验失败,那么之前所付出的大量时间和资金很有可能灰飞烟灭,也可能导致股价大跌等连锁反应,对小企业可能就是生死存亡了。

众所周知,新药研发一般要花费上十年时间,而三期临床则是新药被批准上市前的关键一步,但令人惋惜的是,每年都有不少新药在三期折戟沉沙。为了防止悲剧重现,研发人员应当关注前人失败案例,评估自身项目,避免走不必要的弯路。

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Roche 宫颈细胞学检测产品CINtec PLUS Cytology获得CFDA批准

2016-03-14 14:58        by: 信息部

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2016 年 3 月 8 日Roche(罗氏)公布宫颈细胞学检测产品CINtec PLUS Cytology获得CFDA批准,该产品用于宫颈癌癌前病变的早期筛查。

在整个中国的五个参与医院的多中心研究显示CINtec PLUS Cytology与传统的高风险筛查像Pap cytology(巴氏细胞学)检查方法相比,确定哪些妇女患宫颈癌的手段,前者灵敏度和特异性具有更大整体性能。这与以前公布的数据是一致,并支撑CFDA的批准。

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FDA扩大Xalkori的适应症

2016年3月11日美国FDA批准Pfizer的 Xalkori (crizotinib) 治疗晚期(转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 的ROS-1 基因重排。Xalkori 是第一个,也是唯一一个获得FDA批准的治疗 ROS-1 阳性非小细胞肺癌的药物。

国内新型磷结合剂匍匐前进

医学上将成人血磷浓度大于1.9mmol/L定义为高磷血症。高磷血症为慢性肾病(CKD)常见并发症,广泛存在于CKD4-5期患者。由于肾脏对磷过滤率降低,以及蛋白质摄入量增加导致磷在体内潴留,从而引起高血磷症。

NCE新药在中国的专利布局

期我们对20年(1995-2015)获得首次批准上市NCE新药的化合物专利情况进行了简单梳理,总计有415个。其中,除CFDA(中国)外,三大药品审批机构,即FDA(美国)、EMA(欧盟)和PMDA(日本)首批NCE新药总计达到405个,无论是在新药审批还是专利保护平衡机制方面,都对制药产业格局起着引导作用。

CRISPR 专利战:Broad vs Berkeley

2013年,青年华人科学家Feng Zhang获美国生物医学大奖,当时他是MIT麦戈文脑研究所(McGovern Institute for Brain Research)助理教授,同时也是布罗德研究所(Broad Institute)的核心成员。瓦利基金奖授予那些生物医学研究中“处于研究生涯关键关头的杰出青年科学家”,为他们提供可自由支配的资金。值得我们骄傲!