北京修正科技创新中心

        修正药业集团科技创新中心经过15年的建设,形成集科技管理、创新药物研究、新技术成果转化于一体的科研体系。是国家认定企业技术中心、国家高新技术企业、中药质量控制技术国家工程实验室、中药制剂实验室(三级)、博士后科研工作站、全国企事业知识产权试点单位、专利工作交流站、吉林省中药现代化工程研究中心、中药标准化关键工程技术重点实验室。


        修正坚持以市场为导向、社会效益与经济效益并重的研发思路,努力实现创新药物研发的“差异化,特色化”,做到“生产一代,研发一代,储备一代”。多年来,共开发并投产上市的新药品80个;保健食品、保健卫生用品、化妆品共计200多种。完成工艺技术攻关400余项,质量标准提升300余项。承担国家重大科技项目32项,省级科技项目116项,市级科技项目18项。形成了一批拥有自主知识产权的大品种和核心技术,共获国家授权专利252项,其中发明专利58项、实用新型6项。

Roche 宫颈细胞学检测产品CINtec PLUS Cytology获得CFDA批准





      2016 年 3 月 8 日Roche(罗氏)公布宫颈细胞学检测产品CINtec PLUS Cytology获得CFDA批准,该产品用于宫颈癌癌前病变的早期筛查。


      在整个中国的五个参与医院的多中心研究显示CINtec PLUS Cytology与传统的高风险筛查像Pap cytology(巴氏细胞学)检查方法相比,确定哪些妇女患宫颈癌的手段,前者灵敏度和特异性具有更大整体性能。这与以前公布的数据是一致,并支撑CFDA的批准。


       几乎所有的宫颈癌都是由人类乳头瘤病毒 (HPV) 感染的,但只有女人持续感染,最后发展成宫颈癌。CINtec PLUS Cytology检测能区分持续性人乳头瘤病毒感染与相关联的宫颈癌。该方法比传统筛选方法能更有效地降低漏检率。


目前每年中国报告将近6.2万宫颈癌新病历,每年约3万妇女死于此病。

      中国罗氏诊断总经理Wong Fatt Heng说:'随着CINtec PLUS Cytology的完全自动化,在行业中,我们可以提供给中国妇女最全面的宫颈癌筛查,从而实现我们的承诺,阻止这些妇女逐渐发展成宫颈癌。CINtec PLUS Cytology检查有助于减少过度诊断和提高了检测的癌前期的宫颈疾病,允许早期干预'


      罗氏组织诊断负责人Ann Costello 指出CINtec PLUS Cytology检测是与宫颈疾病斗争中一种强大的技术,也是罗氏宫颈癌预防投资组合中重要的组成部分。人类乳头瘤病毒是导致宫颈癌的已知的原因,而且是可预防的。现在,罗氏经过临床验证的一系列宫颈癌产品 有cobas HPV检测筛查,CINtec(R) Histology治疗类筛选和诊断 。这两个均被CFDA批准。在全球范围内,我们影响这种疾病的负担的能力,戏剧化的增强。


      现在,中国、 欧洲、 亚洲、 拉丁美洲和加拿大,已经可以使用。完全自动化的CINtec PLUS Cytology检测可以通过安装在世界范围内的10,000 诊断仪器,执行诊断。


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